高產(chǎn)量栓劑生產(chǎn)設備具有穩(wěn)定效率高的預熱模具，加熱模具，成型模具，制帶，灌裝，冷凍，封口等生產(chǎn)工序完成制栓全部過程，生產(chǎn)能力18000－23000粒／小時。

 

　　高產(chǎn)量栓劑生產(chǎn)設備作為實施GMP和保障生產(chǎn)過程中藥品質(zhì)量的*的硬件條件，越來越得到制藥企業(yè)的重視和關(guān)注。本文通過對口服固體制劑各工藝指標單元所需設備進行歸納，分析設備結(jié)構(gòu)及原理，總結(jié)其特點及使用范圍，以便通過設備參數(shù)對工藝路線進行優(yōu)化，使其在制劑研發(fā)中發(fā)揮更好的作用。

 

　　固體物料在外力的作用下，克服物料的內(nèi)聚力，使大顆粒破碎成小顆粒的過程稱為粉碎。粉碎目的：減小粒徑，提高物料間混合均勻度。粉碎操作是藥物的原材料處理及后處理技術(shù)中和重要環(huán)節(jié)粉碎技術(shù)直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量和應用性能產(chǎn)品顆粒尺寸的變化，將會影響藥物的時效性和即效性。

 

　　若球罐緩慢轉(zhuǎn)動時，各層磨球有相對運動，稱為滑落。球罐轉(zhuǎn)速的增加，表層球沿著外層球向下瀉落，瀉落時對物料的粉碎主要是研磨作用。轉(zhuǎn)速提高后，一部分磨球隨罐體上升至更高的高度，然后沿拋物線拋落，此時物料的粉碎是沖擊和研磨聯(lián)合作用。

 

　　國外的制劑設備的發(fā)展特點是密閉生產(chǎn)，多功能，連續(xù)化，自動化，隨著國內(nèi)制劑工藝的日漸發(fā)展和劑型品種的增多，中國的制劑設備也越來越趨近國際化發(fā)展水平，越來越多的設備以及引進更多相關(guān)的先進技術(shù)，從而轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，使得整個制藥領域的整體水平得以提高。