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栓劑生產(chǎn)設備的生產(chǎn)要進行有效的污染控制

更新時間:2022-04-29      點擊次數(shù):1103
  栓劑生產(chǎn)設備的埋入式灌裝一次性對成型栓劑進行灌裝,灌裝精度±2%,灌裝料桶裝有電加熱保溫系統(tǒng),頂端配有攪拌電機以使藥物處于均勻狀態(tài),料桶中的藥物經(jīng)高精度灌裝泵進入灌裝頭,一次灌裝后剩余藥物通過另一端循環(huán)至原料桶再做下次灌裝。
 
  栓劑生產(chǎn)設備要求生產(chǎn)過程中進行有效的污染控制,以降低違規(guī)的風險,并減少停機的時間。大多數(shù)生物制劑是通過微生物發(fā)酵或哺乳動物細胞培養(yǎng)制成的。微生物污染會影響生物制造過程的穩(wěn)健性和可重復性,以及最終藥物產(chǎn)品的純度、有效性和安全性。因此,這也對生物制藥企業(yè)以及制藥設備供應商提出了更高的要求。
 
  隨著藥物市場的競爭日漸激烈,以及藥品安全市場監(jiān)管日漸嚴格,許多生物制藥企業(yè)對工藝生產(chǎn)的智能化、自動化、數(shù)字化需求愈發(fā)迫切。
 
  相對于傳統(tǒng)生產(chǎn)模式,自動化生產(chǎn)工序可以提供更穩(wěn)健的生產(chǎn)、靈活性更高等優(yōu)勢。因此,在無菌灌裝操作單元中,蠕動泵已成為大多數(shù)生物制劑灌裝過程的優(yōu)先選擇。
 
  高產(chǎn)量栓劑生產(chǎn)設備工作原理SJ-15L型全自動栓劑灌裝生產(chǎn)線具有穩(wěn)定高效的預熱模具,加熱模具,成型模具,制帶,灌裝,冷凍,封口等生產(chǎn)工序完成制栓全部過程,生產(chǎn)能力18000-23000粒/小時。被冷卻后的固態(tài)栓劑進入封口區(qū):預熱模具(預熱)→封口模具(封口)→打碼模具(打批號)→滾刀(修剪上邊)→計數(shù)剪切。
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